تكاليف البالون المعوي والآثار الجانبية والنتائج المحتملة
يعتبر البالون المعدي خيارًا غير جراحي لفقدان الوزن بالنسبة للمرضى البدينين البالغين الذين لا يستطيعون إنقاص الوزن بالطرق التقليدية. خلال إجراء قصير ، أقل توغلا ، يتم وضع بالون نفخ فقدان الوزن في المعدة. يبقى البالون في مكانه لمدة ستة أشهر لمساعدة المريض على الشعور بالشبع ، وتناول كميات أقل من الطعام وفقدان الوزن. يمكن للمرضى الاختيار من بين البالونات المعاد تدويرها من ReShape أو Orbera أو Obalon التي تمت الموافقة عليها من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير لفقدان الوزن.
لماذا جربه؟
إذا كنت تعاني من وزنك وحاولت استخدام برامج الحمية والتمارين الرياضية دون نجاح ، فقد تكون مرشحًا جيدًا لمنطاد المعدة. الجهاز ، الذي يطلق عليه أيضًا بالون المعدة أو بالون فقدان الوزن ، هو طريقة فقدان الوزن التي وافقت عليها إدارة الأغذية والعقاقير والتي قد تساعدك على تقليل الوزن دون الحاجة إلى الخضوع للسكين.
يقول الدكتور جون مورتون ، رئيس قسم علاج السمنة وجراحة الحد الأدنى في كلية الطب بجامعة ستانفورد: "هذه ليست عملية جراحية ، ولكنك لا تزال تحصل على فوائد فقدان الوزن." "يجب أن يكون لدى الناس خيارات" ، كما يقول. الدكتورة راشيل ل. مور توافق. الدكتور مور هو أخصائي في طب السمنة ، جراح الأيض ومؤسس Moore Metabolics Bariatric Weight Loss Surgery في نيو أورليانز بولاية لويزيانا. "هذا هو الإجراء الذي يمكن أن نقدمه والذي يقع بين الدواء وإجراء الجراحة" ، كما تقول.
كما يحب المرضى أن يكون البالون المعدي مؤقتًا وعكسيًا.
يبقى بالون المعدة في مكانه لمدة ستة أشهر ويمكن إزالته في وقت أقرب إذا كنت تعاني من مضاعفات أو لديك أفكار ثانية. يقول الدكتور مورتون: "يمكن للناس تعلم مهارات نمط الحياة التي يحتاجونها لفقدان الوزن في الأشهر الستة التي يمر بها البالون".
هناك ثلاثة أنظمة منطاد مختلفة متاحة للمرضى وكل جهاز هو جزء من برنامج شامل يتضمن النظام الغذائي والتمارين والاستشارة.
ReShape المعدة البالون
يعد ReShape Integrated Dual Balloon أحد الجهازين المتاحين للمرضى الذين يرغبون في تجربة نظام فقدان الوزن غير الجراحي.
كيف يعمل ReShape Dual Balloon؟ يتكون نظام فقدان الوزن المعتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير من منطقتين متصلتين يتم إدخالهما في المعدة. أثناء إجراء الإدراج ، يتم تهدئتك بشكل معتدل لكل من الراحة والأمان. يقوم الطبيب بإدخال منظار داخلي من خلال فمك ويستخدم الجهاز الرقيق الأنبوب لوضع البالونات المنكمشة بعناية في معدتك. بمجرد أن تكون البالونات في مكانها ، فإنها مليئة بمحلول ملحي (ماء مالح) وصبغة زرقاء. تستغرق العملية حوالي عشرين دقيقة.
تبقى البالونات إعادة تشكيلها في مكانها لمدة ستة أشهر ، تأخذ مساحة في بطنك وتساعدك على الشعور بالشبع حتى تتناولين كمية أقل من الطعام. خلال ذلك الوقت ، تتلقى أيضًا المشورة لتحسين نظامك الغذائي وممارسة الرياضة. إذا انفجرت البالونات ، يظهر الصبغة الزرقاء في البول. بعد ستة أشهر ، يتم استخدام المنظار مرة أخرى لإزالة البالونات من معدتك. تستمر عملية الاستشارة لمدة ستة أشهر أخرى بعد إزالة الجهاز لمساعدتك على المضي قدمًا في رحلة إنقاص الوزن ، والوصول إلى وزن الهدف و / أو الحفاظ على فقدان الوزن .
من يستطيع الحصول على ReShape؟ جهاز فقدان الوزن بالون المعدة هذا معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للمرضى الذين لديهم مؤشر كتلة جسم من 30-40 كجم / م 2 ولديهم حالة مرتبطة بالوزن. السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول هي حالات غالباً ما تكون ذات صلة بالوزن. كما يجب أن يكون المرضى على استعداد للالتزام ببرنامج كامل لفقدان الوزن يشمل النظام الغذائي وممارسة الرياضة والاستشارة.
من لا ينبغي أن يحصل على ReShape؟ إذا كنت قد أجريت جراحة لعلاج البدانة في الماضي ، فإن ReShape ليس لك. هناك حالات طبية أخرى سيقوم الطبيب بفحصها والتي قد تقضي على ReShape كخيار لك.
المرضى الذين يعانون من مرض التهاب الجهاز الهضمي ، نزيف الجهاز الهضمي ، أو فتق الحجاب الحاجز ، على سبيل المثال ، لا ينبغي استخدام ReShape. الجهاز غير معتمد أيضا للأمهات الحوامل أو المرضعات.
إعادة آثار جانبية: قبل الإجراء سيشرح لك الطبيب أن هناك بعض المخاطر المرتبطة بالتخدير. وتشمل الآثار الجانبية المرتبطة بالون تقرح ، انثقاب ، ألم في البطن ، غثيان ، قيء ، انتفاخ ، تجشؤ ، حرقة ، جفاف ، وحلق. إذا أصبحت الأعراض شديدة ، يمكن إزالة بالون المعدة. يستطيع طبيب فقدان الوزن أن يشرح القائمة الكاملة للآثار الجانبية والمخاطر خلال استشارتك السابقة للإجراء.
إعادة تشكيل نتائج البالون: خلال دراسة سريرية لمدة 6 أشهر شملت 326 مريضًا ، خسر أولئك الذين استخدموا Reshape وزنًا أكبر مع الجهاز إلى جانب نظام غذائي وممارسة تم الإشراف عليه من المرضى الذين شاركوا في نظام غذائي تحت الإشراف وممارسة التمارين الرياضية وحدها. بعد أن تم وضع الجهاز في مكانه لمدة ستة أشهر ، خسر مرضى ReShape ما متوسطه 14.3 رطلاً مقارنةً بمجموعة الحمية والتمارين التي خسرت في المتوسط 7.2 رطلاً. بعد ستة أشهر إضافية (بعد إزالة الجهاز لمدة 6 أشهر) ، حافظ مرضى ReShape على متوسط فقدان للوزن قدره 9.9 رطل.
أوربيرا بالون المعدة
نظام Orbera Managed Weight Loss متوفر في بلدان أخرى لعدة سنوات ، ولكن تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة في عام 2015 ، في نفس الوقت تقريبًا مع نظام ReShape Dual Balloon.
كيف يعمل بالون المعدة Orbera؟ إذا اخترت Orbera ، فسوف تمر بعملية مشابهة غير جراحية (بالمنظار) مثل البالون ReShape. لكن Orbera هو نظام منطاد واحد. بعد إدخال بالون فقدان الوزن ، دائمًا ، يتم ملئه بمحلول ملحي بحيث يصبح حجم حبة الجريب فروت. يأخذ بالون البطن حوالي ثلث معدتك. يبقى الجهاز في مكانه لمدة ستة أشهر أثناء مشاركتك في برنامج كامل من الحمية والتمارين والاستشارة. بعد ستة أشهر ، تتم إزالة الجهاز وستستمر في تقديم المشورة لمدة ستة أشهر إضافية للمضي قدمًا في رحلة إنقاص الوزن.
من يستطيع الحصول على Orbera ؟ هذا نظام منطاد واحد معتمد من قبل FDA للمرضى الذين لديهم مؤشر كتلة جسم (BMI) من 30-40 كجم / m2 والذين جربوا طرق أخرى لإنقاص الوزن دون نجاح. إذا اخترت Orbera ، فيجب أن تكون على استعداد للالتزام بنظام حمية وممارسة التمارين الرياضية تحت الإشراف الطبي لتحسين الصحة وفقدان الوزن.
من لا ينبغي أن يحصل على Orbera؟ يجب على بعض المرضى عدم استخدام Orbera ويمكن للطبيب إخبارك إذا كنت واحدًا منهم . إذا كنتِ حاملًا ، تخططين للحمل في غضون ستة أشهر ، أو الرضاعة ، فيجب ألا تحصل على Orbera. بالإضافة إلى ذلك ، إذا كنت قد أجريت جراحة لعلاج البدانة السابقة أو إذا كان لديك بعض الحالات الطبية بما في ذلك مرض التهابي في الجهاز الهضمي ، فتق الحجاب الحاجز ، أو حالة نزيف الجهاز الهضمي العلوي قد لا تكون مرشحًا لأوربيرا.
آثار جانبية أوربيرا . سيشرح طبيبك أن هناك بعض المخاطر المرتبطة بتخدير خفيف وتنظير. قد تشمل المضاعفات مع جهاز Orbera انسداد في الأمعاء بواسطة البالون ، أو عدم الراحة في المعدة ، أو الغثيان ، أو القيء ، أو ألم في البطن أو الظهر ، أو ارتداد الحمض. يستطيع طبيب فقدان الوزن أن يشرح القائمة الكاملة للآثار الجانبية خلال استشارتك السابقة للإجراء.
نتائج بالون أوربيرا: في دراسة سريرية لمدة 9 أشهر شملت 255 مريضا ، خسر المرضى الذين استخدموا أوربيرا وزنا أكبر من المرضى الذين استخدموا برنامج تعديل السلوك. بعد وجود Orbera في مكان لمدة ستة أشهر ، خسر المرضى مع الجهاز 21.8 جنيه مقارنة بمجموعة تعديل السلوك الذين فقدوا ما معدله 7 جنيهات. في متابعة لمدة 9 أشهر (بعد ثلاثة أشهر من إزالة الجهاز) ، حافظ المرضى الذين استخدموا أوربيرا على خسارة في الوزن أكثر بقليل من 19 رطلا. الحفاظ على المرضى الذين يستخدمون النظام الغذائي وممارسة الرياضة وحدها وفقدان الوزن من 7 جنيهات في المتوسط.
Obalon المعدة بالون
نظام البالون Obalon هو أحدث منتج متوفر للمرضى. Obalon هو نظام ثلاثي البالونات القابل للبلع الذي حصل على موافقة FDA في عام 2016. تمتلئ بالونات المعدة Obalon مع الهواء بدلا من السوائل.
كيف يعمل بالون المعدة Obalon؟ المرضى الذين يختارون أوبالون ابتلاع كبسولة بالون صغيرة. يتم توصيل الكبسولة بقسطرة رقيقة تستخدم لتضخيم البالون بالهواء. يمكن وضع ما يصل إلى ثلاثة بالونات تدريجيًا على مدار ثلاثة أشهر. يحتل كل بالون منتفخ حوالي كوب واحد من الحجم في المعدة وهو تقريباً بحجم برتقالة. مع وجود البالونات في مكانها ، يشعر المرضى بالشبع ويميلون إلى الإفراط في تناول الطعام. خلال فترة العلاج وبعدها ، يتلقى المرضى المشورة لمساعدتهم على تعلم عادات الأكل الصحي وممارسة الرياضة. في نهاية العلاج ، يتم تفريغ البالونات وإزالتها باستخدام إجراء التنظير الداخلي.
من يستطيع الحصول على أوبالون ؟ هذا نظام منطاد واحد معتمد من قبل FDA للمرضى الذين لديهم مؤشر كتلة جسم (BMI) من 30-40 كجم / m2 والذين جربوا طرق أخرى لإنقاص الوزن دون نجاح. كما wityh النظم الأخرى بالون المعدة ، يجب أن تكون على استعداد للالتزام باتباع نظام غذائي وممارسة التمارين الرياضية تحت إشراف طبي لتحسين الصحة وفقدان الوزن.
من لا ينبغي أن يحصل على Obalon؟ يجب على بعض المرضى عدم استخدام Orbera ويمكن للطبيب إخبارك إذا كنت واحدًا منهم . تتضمن إدارة الغذاء والدواء أيضًا قائمة بالمرضى الذين لا ينبغي لهم استخدام الجهاز. وتشمل القائمة الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات قد تؤثر على البلع ، والذين عانوا من عمليات جراحية سابقة أدت إلى تضيق القناة الهضمية ، وأولئك الذين يتناولون أدوية قد تثير غضب الجهاز الهضمي بما في ذلك مضادات الالتهاب غير الستيرويدية أو الأسبرين.
الآثار الجانبية Obalon. المرضى الذين يختارون أوبالون قد يعانون من ألم في البطن أو غثيان. الآثار الجانبية الأقل شيوعا تشمل القيء ، وعسر الهضم ، والنفخ ، والإسهال ، وتهيج المعدة أو النزيف ، ونزيف المريء أو التآكل ، والإمساك أو صعوبة في النوم. يستطيع طبيب فقدان الوزن أن يشرح القائمة الكاملة للآثار الجانبية خلال استشارتك السابقة للإجراء.
نتائج بالون أوبالون: أظهرت دراسة سريرية شملت أكثر من 400 مريض ، أن أولئك الذين استخدموا أوبالون جنبا إلى جنب مع اتباع نظام غذائي وممارسة التمارين الرياضية فقدوا وزنا أكبر من أولئك الذين تلقوا حمية غذائية وممارسة المشورة وحدها. وفقد المرضى الذين حصلوا على نظام بالون أولبالون ما معدله 14.4 رطل أو 6.6 في المئة من وزن الجسم الكلي في حين خسر المرضى الذين تلقوا حمية غذائية وممارسة التمارين الرياضية بمفردهم 7.4 رطل أو 3.42 في المئة من وزنهم الكلي.
هل من الصواب بالنسبة لي؟
إذن كيف تعرف أي بالون معدي تختار؟ إذا كنت بصدد العثور على طبيب فقدان الوزن ، فقد تجد أن العديد من المتخصصين في علاج السمنة قد اختاروا بالفعل توفير جهاز واحد على الآخر.
Obalon هو أحدث جهاز لضرب السوق. وشارك الدكتور شيلبي سوليفان ، مدير برنامج أمراض المعدة والامتحانات في كلية الطب بجامعة كولورادو ، في التجارب السريرية لنظام Obalon. وتشير إلى أن الفائدة الأساسية للبالونات المليئة بالهواء هي وزن المنتج. وتقول إن جهازًا أخف وزنًا يؤدي إلى قدر أقل من الغثيان وعدم الراحة للمرضى. وأوضحت في بيان أن المرضى غالباً ما يحتاجون إلى القليل من الوقت أو لا وقت للتعافي بعد وضع البالون مضيفاً أن هذا "يتناقض مع الأجهزة البالونية المعدة الأخرى المعتمدة حاليًا ، حيث لا يستطيع معظم المرضى العودة على الفور إلى الأنشطة العادية".
تقول الدكتورة مور ، التي تزود مرضى أوربيرا بالون معدي ، إنها اختارت نظام البالون المفرد لأن لها سجل حافل بالسلامة والفعالية في البلدان الأخرى. وتشير إلى أنه على الرغم من أن الجهاز جديد في الولايات المتحدة ، فقد تم استخدامه على نطاق واسع وشعبية كبيرة في بلدان أخرى بما في ذلك البرازيل وإيطاليا وإسبانيا.
يوفر الدكتور مورتون ReShape لمرضاه. ويقول إنه يستخدم ReShape لأنه عندما تستخدم منطقتين يمكنك تجنب التعقيدات التي قد تحدث في حالة إفراغ بالون واحد. ولأن Reshape أكبر ويحتل أكثر من المعدة ، يقول إنه لاحظ حركة أقل بالون وأقل غثيانًا في مرضاه.
يقدم الدكتور Trace Curry كل من Obera و ReShape في مركز فقدان الوزن. الدكتور كاري هو جراح عام معتمد ومدير طبي لمراكز تخفيف الوزن الاستقلابي في سينسيناتي ، أوهايو. وكان أول جراح في ولاية أوهايو لتقديم كل من بالونات Orbera و ReShape. ويقول إنه عندما يسأله مرضاه عن اختيار البالون ، فإنه يخبرهم أن نتائجهم ستعتمد على جهودهم أكثر من اعتمادهم على العلامة التجارية التي يختارونها.
"إعادة تشكيل أغلى قليلا ،" يقول. لكنه وجد في ممارسته أن هناك مضاعفات أقل قليلاً في نظام البالونين. "لكن أوربيرا" ، كما يقول ، "أظهر فقدانًا أفضل في الوزن في التجارب السريرية".
ويضيف أن كل من بالونات المعدة يمكن أن يوفر فائدة. ويوافق الدكتور مورتون. يقول الدكتور مورتون: "إن أي تدخل أفضل من أي تدخل على الإطلاق". لكن كل واحد من الأطباء يؤكد أن البالون ليس حلاً سحريًا لفقدان الوزن. إذا كنت ترغب في إنقاص وزنك مع البالون ، يجب أن تكون على استعداد للالتزام بتغييرات أسلوب الحياة على المدى الطويل.
تكاليف البالون المعوي
سيختلف سعر بالون المعدة حسب مكانك وطبيبك وعلى الجهاز الذي تختاره. يمكن أن تتراوح التكلفة الإجمالية للبالون المعدني من 6500 إلى 10000 دولار. تقدم العديد من العيادات الخدمة مقابل 7500 دولار.
يجب أن تشتمل التكلفة الإجمالية لنظام البالون المعدي على الجهاز وإدخاله وإزالته وتقديم المشورة خلال مرحلة البالون لمدة ستة أشهر وتقديم المشورة لمدة ستة أشهر بعد إزالته.
لا يغطي التأمين في الولايات المتحدة بالون المعدة حاليا ، لكن الأطباء الثلاثة الذين تمت مقابلتهم قالوا إنهم كانوا يأملون في أن يتم توفير التغطية في نهاية المطاف. في غضون ذلك ، يمكن للمرضى استخدام حساب التوفير الصحي أو خدمات الإقراض الصحية (القروض الطبية) لتغطية تكلفة الإجراء.
ضع في اعتبارك أنك يجب أن تأخذ في الاعتبار أكثر من التكلفة عند اختيار بالون معدي وطبيب لإدخال الجهاز. يوصي الخبراء أنه يجب عليك دائمًا البحث عن طبيب معتمد من المجلس مع تجربة إدخال الجهاز. إذا كان طبيبك هو جزء من مركز شامل لتخفيض الوزن ، فستتمكن من الوصول إلى الاستشارات المباشرة التي قد تساعد على إبقائك على الطريق الصحيح. وبطبيعة الحال ، بما أن السلامة مهمة دائماً ، ابحث عن منشأة معتمدة من خلال وكالة وطنية مثل جمعية الاعتماد للرعاية الصحية المتنقلة (AAAHC) أو الجمعية الأمريكية لاعتماد مرافق الجراحة الإسعافية (AAAASF).
مصادر:
أجهزة طبية. الادارة الامريكية للطعام والمخدرات. نظام ReShape Integrated Dual Balloon - P140012 Accessed: April 6، 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ArrovedDevices/ucm456293.htm
أجهزة طبية. الادارة الامريكية للطعام والمخدرات. نظام منطاد ORBERA ™ Intragastric - P140008 Accessed: April 6، 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm457416.htm
Orbera. أبولو Endosurgery. Accessed: April 6، 2016. https://www.orbera.com/
إعادة تشكيل. ReShape الطبية. Accessed: April 6، 2016. https://reshapeready.com/