جهاز AspireAssist هو جهاز لفقدان الوزن معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) والذي يسمح للمرضى بتفريغ جزء من محتويات المعدة بعد تناول الطعام لتسهيل فقدان الوزن. في بعض الأحيان ، يُطلق على جهاز المساعدة على فقدان الوزن أو مضخة المعدة لفقدان الوزن ، وقد تلقى الجهاز مراجعات مختلطة في المجتمع الصحي.
نظرة عامة
هناك العديد من الأجهزة غير الجراحية التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء لمساعدة الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن والسمنة على فقدان الوزن.
AspireAssist هو واحد منهم. معتمدة من قبل FDA في عام 2016 ، فهو يساعد على تقليل عدد السعرات الحرارية التي يمتصها الجسم بحيث يحدث فقدان الوزن.
تمت الموافقة على جهاز ضخ المعدة فقط للمرضى الذين لديهم مؤشر كتلة الجسم (BMI) من 35 إلى 55. هؤلاء هم الأشخاص الذين يعانون من السمنة من الدرجة الثانية إلى الدرجة الثالثة والذين لديهم مخاطر عالية للغاية إلى عالية للغاية بالنسبة للمرض بالمقارنة مع الأفراد الوزن الطبيعي .
لكن مجرد السمنة لا يجعلك مرشحًا جيدًا لمضخة Aspire المعدة. إذا كنت تفكر في الجهاز ، يجب أن تكون قد جربت طرق فقدان الوزن التقليدية دون نجاح. ويجب أن تكون على استعداد لتغيير نمط حياتك . يتم تقديم الاستشارة لمساعدتك على تغيير نوع الأطعمة التي تتناولها ، وكمية الطعام الذي تتناوله والعادات اليومية الأخرى. في نهاية المطاف يتم إزالة الجهاز وهو عادات نمط الحياة التي من شأنها أن تساعدك على الحفاظ على جنيه استرليني من أجل الخير.
هناك بعض المرضى الذين ليسوا مرشحين جيدين لـ AspireAssist.
وتشمل هذه:
- المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط
- المرضى الذين يعانون من صعوبة في البلع أو هضم الطعام
- المرضى الذين تلقوا العلاج الإشعاعي في الصدر أو الجذع
- المرضى الذين يعانون من قرحة المعدة المستمرة أو آلام في المعدة
- مرضى الرئة أو القلب
- والمرضى الذين يعانون من اضطرابات الأكل ، بما في ذلك الشره المرضي ، متلازمة الأكل الليلية ، أو اضطراب الأكل بنهم
يقدم كل من الموقعين FDA و Aspire Bariatrics قائمة أكثر شمولاً للمرضى الذين لا ينبغي لهم استخدام الجهاز.
كيف تعمل
لا تحتاج إلى الخضوع لعملية جراحية لزرع نظام ضخ المعدة. يتم تنفيذ الإجراء باستخدام منظار داخلي ، لذلك لا يتطلب الأمر سوى شق صغير. سوف تكون تحت تأثير الشفق (خفيف) أثناء العملية ويستغرق الأمر حوالي 15 دقيقة. معظم المرضى قادرون على مغادرة مكتب الطبيب في غضون ساعتين.
بمجرد وضع جهاز Aspire Assist في مكانه ، سيكون لديك زر مسطح على شكل قرص (the Skin-Port) على الجزء الخارجي من بطنك يتصل بأنبوب (A-tube) في داخل المعدة. بعد تناول وجبة طعام ، تنتظر حوالي 20-30 دقيقة قبل توصيل جهاز ضخ صغير سري بمنفذ Skin-Port. يسمح لك الجهاز بإفراغ حوالي 30 بالمائة مما تتناوله في المرحاض أو أي وعاء آخر للتخلص منه. تستغرق عملية التفريغ حوالي 5-10 دقائق لإكمالها ويجب تنفيذها في مساحة خاصة مثل الحمام.
لأنك تفريغ جزء كبير من الطعام الذي تتناوله في وقت الطعام ، لا يمتص جسمك تلك السعرات الحرارية. هذا يساعدك على خلق العجز في السعرات الحرارية اللازمة لفقدان الوزن وبعض المرضى ينخفض نتيجة لذلك.
ستتلقى أيضًا فحوصات طبية ونصائح حول أسلوب الحياة خلال الوقت الذي يكون فيه الجهاز في مكانه. يمكن للعادات الصحية التي تتعلمها أثناء تقديم المشورة أن تساعدك على الحفاظ على فقدان الوزن في AspireAssist بعد إزالة الجهاز.
توقع خسارة الوزن
كما هو الحال مع أي جهاز أو برنامج لإنقاص الوزن ، فإن نتائجك تعتمد على التزامك بالبرنامج. هناك تقنيات ستتعلمها بعد وضع المضخة لمساعدتك على إنقاص الوزن بشكل فعال. على سبيل المثال ، ينصح المرضى بمضغ الطعام ببطء للمساعدة في عملية إفراغ الطعام. ويسمح تناول الطعام البطيء والعقل أيضاً للدماغ بالتعرف على علامات الامتلاء ، بحيث يمكنك تناول كميات أقل من الطعام.
عندما درس الباحثون فقدان الوزن مع الجهاز ، قاموا بمقارنة المرضى الذين تلقوا مضخة المعدة إلى جانب استشارة فقدان الوزن للمرضى الذين تلقوا المشورة بمفردهم. في المجموع ، تم دراسة 171 مريضا ، 111 منهم تم إدخال المضخة.
بعد عام واحد ، خسر مرضى AspireAssist ما معدله 31.2 رطل (حوالي 12٪ من إجمالي وزن الجسم أو 31٪ من وزن الجسم الزائد). فقد المرضى الذين تلقوا المشورة وحدها ما معدله 9 جنيهات (حوالي 10 في المائة من وزنهم الزائد أو 3.5 في المائة من إجمالي وزن الجسم). رأى المرضى في كلا المجموعتين تحسنًا طفيفًا في الظروف المرتبطة بالبدانة بما في ذلك مرض السكري وارتفاع ضغط الدم ونوعية الحياة. الدراسات الجارية لمعرفة عدد المرضى الحفاظ على فقدان الوزن على المدى الطويل.
آثار جانبية
قد تواجه بعض الآثار الجانبية إذا اخترت استخدام نظام ضخ المعدة لفقدان الوزن. وفقا لإدارة الغذاء والدواء ، ترتبط الإجراءات التنظيرية بالمخاطر بما في ذلك الألم ، الانتفاخ البطني ، عسر الهضم ، النزيف ، العدوى ، الغثيان ، التقيؤ ، أو مشاكل التنفس المتعلقة بالتخدير.
لكن إدارة الغذاء والدواء تقول أيضًا إن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا في التجارب السريرية كانت مرتبطة بموقع زرع الأنبوب. وشملت الآثار الجانبية النزيف ، وتهيج والعدوى. شكاوى أخرى تشمل الألم والغثيان و / أو القيء ، وعدم الراحة في البطن ، وتغيير في عادات الأمعاء.
التكاليف
حاليا لا تغطي معظم شركات التأمين أسباير أسست. وهذا يعني أنه سيتعين عليك الدفع من جيبك للجهاز والرعاية الطبية ونصح نمط الحياة. يقدر السعر الإجمالي لفقدان الوزن لدى AspireAssist من 8000 دولار إلى 13000 دولار.
التعليقات والمخاوف
نظرًا لأن AspireAssist يستخدم طريقة غير تقليدية وقد يقول البعض بطريقة "متطرفة" لمساعدتك على إنقاص الوزن ، فقد أعرب بعض الخبراء في المجتمع الصحي عن مخاوفهم. قد يكون لدى بعض المرضى أيضًا أسئلة حول ما إذا كان فقدان الوزن فراغًا أم لا ، وعما إذا كان سيعمل فعلًا أم لا.
يرتبط أحد أكثر الاهتمامات شيوعًا بتغييرات نمط الحياة. يتساءل المستهلكون والخبراء الصحيون على حد سواء عما إذا كان هذا الجهاز يساعد الناس فعلاً على تغيير عاداتهم الغذائية أو إذا كان ببساطة يمنحهم طريقة سهلة للتخلص من السعرات الحرارية الزائدة. قد يتساءل البعض حتى ما إذا كان المرضى قد يأكلون المزيد من الطعام نتيجة لذلك.
يقول أسباير طب السمنة لا. وفقا لموقعهم على الإنترنت ، "لا يوجد أي دليل في دراستنا السريرية للمرضى الذين يستخدمون الجهاز كذريعة لتناول المزيد من الطعام ، أو تناول المزيد لتعويض السعرات الحرارية المنجرفة. في الواقع ، تشير البيانات السريرية إلى أن المرضى يبديون ضبط النفس بشكل أفضل ، التثبيط ، وعدم وجود ميل إلى الإفراط في تناول الطعام ".
لكن القادة في مجتمع اضطرابات الأكل يختلفون. يشعرون أن استخدام الجهاز يمكن أن يؤدي إلى سلوك غير صحي. إيفا ماريا تروجيلو ، دكتوراه في الطب ، FAED ، هي رئيس أكاديمية اضطرابات الأكل. بعد موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على AspireAssist ، جمعت قادة في مجتمع الأكل المضطرب وأرسلت رسالة إلى المنظمة تطلب منهم إلغاء الموافقة على الجهاز.
وكتبت: "باعتبارنا خبراء في مجال اضطرابات الأكل ، فإننا نعتقد أن هذا الجهاز خطير ويمثل حدوثًا مزعجًا حقًا للتكنولوجيا التي تعمل على إطالة أمد علم الأمراض" ، معربًا عن مخاوفه من إمكانية استخدام ضخ المعدة لمساعدة المرضى على مواصلة سلوك تناول الطعام غير الصحي. "على الرغم من أن إدارة الأغذية والعقاقير قد صرحت بأن هذا المنتج غير معد للاستخدام على الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات الأكل ، فإننا نعتبر هذا الإخلاء غير كافٍ إلى حدٍ كبير بسبب عدم كفاية تشخيص الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات الأكل ، وخاصةً اضطراب الأكل بنهم وزيادة فقدان الشهية العصبي. "
في المقابلات الإعلامية ، أعرب أطباء آخرون وخبراء تغذية وخبراء في الوزن عن قلقهم من هذه الطريقة غير المعتادة لعلاج السمنة. لكن المصادر التي تدعم AspireAssist تقول إنه بما أن النهج التقليدية لا تزال تقدم نتائج محدودة في علاج السمنة ، فإن هذه الطريقة يجب أن تكون متاحة للمرضى الذين يرغبون في تقليل الوزن لتحسين صحتهم.
مقارنة مع الطرق الأخرى
إذا كنت تفكر في الحصول على علاج طبي لفقدان الوزن ولا ترغب في الخضوع لعملية جراحية ، فهناك العديد من الخيارات التي يمكنك أخذها في الاعتبار. يوصي معظم الخبراء أن تحاول اتباع نهج النظام الغذائي وممارسة الرياضة التقليدية أولاً. قد يتمكن مقدم الرعاية الصحية من إحالتك إلى أخصائي تغذية مُسجّل أو معالج طبيعي أو أخصائي في الصحة السلوكية لتقديم مساعدة شخصية.
هناك أيضا أدوية فقدان الوزن التي يمكن أن تناقشها مع طبيبك. ولكن إذا لم تنجح هذه الخيارات ، فهناك أربعة علاجات للسمنة غير جراحية تعرفها إدارة الأغذية والعقاقير.
- إفراغ المعدة (مثل AspireAssist). لا يغطي التأمين هذا الخيار ولديه بعض الدعم ، لكن ليس الدعم الساحق من مجتمع خسارة الوزن.
- أصبحت العصابات المعدية (وتسمى أيضًا نطاقات LAP ) طريقة راسخة لفقدان الوزن عند البدناء و (بعض) المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن. هذه الطريقة يمكن أن تكلف ما يصل إلى 15000 دولار ولكن قد تكون مغطاة بالتأمين. وتنطوي الطريقة أيضًا على مخاطر وآثار جانبية.
- أنظمة التحفيز الكهربائي (مثل vBloc) حيث يتم وضع محفز كهربائي في البطن لمنع نشاط الأعصاب بين الدماغ والمعدة. هذه الطريقة تقارب سعر جراحة فقدان الوزن (حوالي 18،000-20،000 دولار) وقد لا يغطيها التأمين. كما تلقت بعض الدعم المحدود من مقدمي الرعاية الصحية.
- تستخدم أنظمة منطاد المعدة ، مثل Orbera أو ReShape ، مساحة في المعدة لتقليل كمية الطعام التي يمكنك تناولها. تتراوح التكاليف من 6500 إلى 10000 دولار ولا يتم تغطيتها عادة بواسطة التأمين.
أفضل مصدر للمعلومات حول طريقة إنقاص الوزن الأكثر ملاءمة لك هو مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. تحدث إلى طبيبك عن تاريخك الصحي ومساورك التي تهمك للعثور على طريقة تناسب ميزانيتك ونمط حياتك.
> المصادر:
> أسباير طب السمنة. الإجراء غير الجراحي لفقدان الوزن. http://www.aspirebariatrics.com/about-the-aspireassist/.
> أسباير Bariatrics المهنيين الرعاية الصحية - AspireAssist إجراء فقدان الوزن غير الجراحية. http://www.aspirebariatrics.com/healthcare-professionals/.
> مجلة Scientific American. يقوم جهاز إنقاص وزن المعدة بتجريب رد فعل عنيف ضد موافقة إدارة الأغذية والعقاقير. https://www.scientificamerican.com/article/stomach-purging-weight-loss-device-draws-backlash-against-fda-approval/.
> إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. الأجهزة الطبية-الأجهزة المعتمدة مؤخرا. AspireAssist - P150024. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm506551.htm
> إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. أجهزة علاج السمنة. المنتجات والإجراءات الطبية. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ObesityDevices/default.htm